CE-Zeichen

MyHandicap User

Hab mal ne Frage, die mir schon länger im Kopf rumschwirrt. Was soll eigentlich das CE-Zeichen auf sämtlichen Medizinprodukten?
Bringt das was? Ist das so eine Art Gütesiegel wie auf den Bio-Lebensmitteln?
LG
Ginger

MyHandicap User

Hallo Ginger,

Die CE-Kennzeichnung (Conformité Européenne, so viel wie „Übereinstimmung mit EU-Richtlinien“) ist eine Kennzeichnung nach EU-Recht für bestimmte Produkte in Zusammenhang mit der Produktsicherheit. Durch die Anbringung der CE-Kennzeichnung bestätigt der Hersteller, dass das Produkt den geltenden europäischen Richtlinien entspricht. Eine CE-Kennzeichnung lässt keine Rückschlüsse zu, ob das Produkt durch unabhängige Stellen auf die Einhaltung der Richtlinien überprüft wurde. Ist nach der CE-Kennzeichnung eine vierstellige Zahl angebracht, weist dies auf die Einbindung einer Benannten Stelle in das Konformitätsbewertungsverfahren hin. Die CE-Kennzeichnung ist kein Gütesiegel (Qualitätszeichen).


Lieben Gruß Andrea

MyHandicap User

Also kein Gütesiegel, aber eben schon so ein bisschen, weils ja den EU-Richtlinien entspricht. Jedenfalls, wenns nicht oben ist, dann ists echt ein Mist 😉
Danke Andrea!

Tomtom

Das CE-Kennzeichen sagt eigentlich nur aus, dass das Produkt "irgendeiner" Richtlinie entspricht. In der Dokumentation des Produkt muss es eine Konformitätserklärung geben, aus der zu erkennen ist, welcher Richtlinie es entspricht. Das kann die Maschinenrichtlinie, die Niederspannungsrichtlinie, die EMV oder sonst was sein!

MyHandicap User

Ginger schrieb:
Also kein Gütesiegel, aber eben schon so ein bisschen, weils ja den EU-Richtlinien entspricht. Jedenfalls, wenns nicht oben ist, dann ists echt ein Mist 😉
Danke Andrea!

Hallo Ginger,

ein Mist ist das CE Zeichen nicht. Hersteller die sich freiwillig den EU-Richtlinien unterwerfen, können dies mit dem CE Siegel unterstreichen. Wenn es nicht gefälscht ist, weißt Du das dem Hersteller die geltenden EU-Richtlinien wichtig sind. Also ich finde das gut.

Wenn es Dir darum geht, ob ein Gerät Sicherheitsgeprüft ist, solltest Du nach dem TÜV Symbol ausschau halten. Es gibt da zwei verschiedene TÜV Siegel. Beide sehen sich sehr ähnlich. Eins gehört dem TÜV Nord, das andere dem TÜV Süd. Also nicht sofort an eine Fälschung denken, wenn Du mal zwei unterschiedliche TÜV Siegel auf elektrischen Geräten entdeckst. Aber ein Gerät sollte immer nur eines von beiden tragen, niemals zwei verscheidene.

Gruß Karin